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　　国产创新药在“减肥大战 ”中迎来关键突破 。　　5月5日，博瑞医药（维权）（688166.SH）公告BGM0504注射液减重适应证Ⅲ期临床试验达成预期目标 ，该项研究获得积极顶线结果
，达成主要终点及所有关键次要终点。　　有关数据显示，在一项旨在评估其在超重或肥胖受试者中有效性和安全性的Ⅲ期临床研究（BGM0504-Ⅲ-WL）中 ，BGM0504注射液实现平均19.3%的显著体重下降以及16.5cm腰围减少
。此外
，该产品显示出良好的安全性和耐受性。　　这一数据标志着国产双靶点减重药物正式迈入国际第一梯队，博瑞医药有望以此拿到国内千亿代谢市场的“入场券” 。　　BGM0504注射液在超重/肥胖患者中的Ⅲ期临床研究主要研究者北京大学人民医院内分泌科主任纪立农教授表示：“我对BGM0504注射液减重Ⅲ期临床试验所获得的减重效果非常满意
。
”博瑞医药董事长袁建栋认为：“BGM0504的Ⅲ期研究结果不仅验证了其作为全球领先GLP-1/GIP双激动剂的强效减重实力 ，更揭示了我们在心血管代谢多维获益上的差异化竞争优势。”　　博瑞医药方面在公告中透露，后续公司会按既定计划全力推进BGM0504注射液在中国递交用于长期体重管理的新药上市申请 。　　达成预期目标　　公告显示
，BGM0504-Ⅲ-WL是一项随机、双盲
、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究，共入组652例超重或肥胖参与者（包括部分基线合并有高血压以及基线血压未达标的参与者 ，且这些参与者整个研究期间基本未使用其他降压药物）
，所有入组参与者的平均基线体重为96.2 kg，平均基线BMI为33.9 kg/m² ，各剂量组间基线特征整体均衡
。　　核心减重指标方面
，整个研究BGM0504注射液试验组和安慰剂组均给药治疗52周，主要分析结果显示：BGM0504注射液试验组（5mg、10mg和15mg）和安慰剂组平均体重较基线分别降低了14.3% 、17.3%
、19.2%和3.1% ，各试验组体重较基线降低≥5%的参与者比例分别为84.7%、89.8%和94.6%；高剂量组体重较基线降低≥15%的参与者比例为67.3%
，体重较基线降低≥20%的参与者比例为48.9%。此外，高剂量组腰围较基线平均改善16.5cm（安慰剂组为3.3cm） 。　　补充分析结果显示：BGM0504注射液试验组（5mg 、10mg和15mg）和安慰剂组平均体重较基线分别降低了14.6%
、16.9%、19.3%和3.3% ，与主要分析结果基本一致
，表明研究整体统计结果稳健 、试验数据更为可靠
。　　心血管代谢相关指标方面，公告显示 ，BGM0504注射液治疗4周后即可改善血压
、12周后有显著改善、36周治疗时达到最佳改善效果 、此后基本保持稳定。全部入组参与者（5mg
、10mg、15mg合并统计）收缩压和舒张压较基线平均改善分别为12.8mmHg和6.8mmHg，且未发生低血压事件
，同样显示出良好的血压改善效果 。此外，BGM0504注射液治疗52周可显著改善其他多种心血管代谢风险因素 ，所有试验组（5mg 、10mg、15mg合并统计）可平均改善如血脂
、尿酸等指标
。　　安全性方面
，BGM0504注射液整体耐受性良好，不良反应类型与已上市GLP-1受体激动剂类药物已知安全性特征一致。常见胃肠道不良反应多为轻度至中度 ，且多为一过性
，可在短时间内自行缓解 。研究期间未发生低血糖事件，亦未观察到新的安全性信号。　　赛道竞争升级　　灼识咨询数据显示 ，全球GLP-1受体激动剂市场正经历显著且快速的增长
，预计将从2024年的535亿美元增长至2035年的1542亿美元；中国市场的增长潜力更为显著，预计将从2024年的14亿美元增长至2035年的247亿美元 ，这主要受代谢性疾病患病率持续攀升及健康意识日益增强所推动
。　　据了解
，BGM0504的减重效果处于“19%—20%区间 ”，属于当前双靶点减重药物第一梯队水平。主流产品的减重水平大致分布在15%—20%区间 ，其中双靶点产品普遍集中在18%—20% 。不过，GLP-1赛道竞争逻辑已不再停留在单一减重指标
，而是开始向代谢与心血管综合获益维度延展
。　　纪立农表示：“BGM0504注射液的治疗可使试验参加者体重平均降幅最高达到19.3%，且腰围平均改善16.5cm ，其中48.9%的患者体重平均降幅≥20%。临床试验的参与者除了体重得到显著改善外
，在代谢指标和血压等方面也得到显著改善 。此外，BGM0504注射液还实现了试验参加者血尿酸水平平均降幅达70.7μmol/L ，显示出改善高尿酸血症的潜质
。更重要的是
，BGM0504注射液也体现了良好的整体安全性。在15mg高剂量组中因不良事件导致的终止治疗比例低至0.7% 。
”　　“当下，肥胖及其相关心血管代谢异常在我国人群中负担较重 ，尤其是中重度肥胖人群
，其长期体重管理和相关代谢异常的管理面临重大挑战
。期待BGM0504注射液能够早日获批上市，为应对日益严重的肥胖所带来的各类疾病负担提供新的治疗手段。”纪立农说 。　　袁建栋表示：“我们始终认为 ，理想的减重药物不仅关心体重的下降
，更应关心人体内的心血管代谢的全方位调节
。BGM0504在血压改善及糖代谢、脂代谢 、尿酸代谢等关键指标上的卓越表现，将不断满足肥胖患者群体在心血管代谢方面的综合临床需求。当前 ，代谢性疾病已成为全球公共卫生治理的重心，我们将全速推进BGM0504新药上市进程
，尽早惠及数以亿计的肥胖患者 。 ”　　BGM0504注射液是博瑞医药在代谢领域布局的首个产品，目前在中美及东南亚多地区的临床试验稳步推进中。其中 ，BGM0504注射液2型糖尿病适应证目前在国内也处于Ⅲ期临床试验阶段
。博瑞医药方面表示
，公司将在代谢领域重点围绕GLP-1类药物进行差异化布局，包括探索新型给药方式
、开展多靶点联合用药、创新给药频率 、拓展更多适应证等。　　业内分析认为 ，博瑞医药凭借此款产品的优异数据
，有望在国内千亿减重市场中占据重要席位 。（文章来源：中国经营报）

　　炒股就看金麒麟分析师研报，权威 ，专业
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，浙江越剑智能装备股份有限公司（股票代码：603095，简称“越剑智能
”）股价在反复开板后封住涨停板 ，报收26.60元，涨幅10.01%总市值升至68.70亿元
。这是公司近六个交易日内第五次以涨停价收盘
，累计涨幅达53.58%。 　　同日，越剑智能发布了关于股票交易风险提示的正式公告 ，指岀
，公司股价短期涨幅较大，“显著高于上证指数涨幅和同行业上市公司涨幅 ，已严重偏离上市公司基本面
，存在市场情绪过热
、非理性炒作风险，后续存在短期大幅下跌的风险” 。 　　公告还提示 ，截至5月7日
，公司静态市盈率已高达80.46倍，滚动市盈率更是攀升至98.91倍 ，而公司所在“专用设备制造业 ”行业的静态市盈率和滚动市盈率分别仅为44.47倍和44.62倍
。 　　消息面上
，作为一家主营纺织装备的企业，越剑智能近期持续走强主要受多重概念催化 ，包括AI验布机、高端装备和纺织机械等题材。公开信息显示，公司自主研发的“YJAI智能验布机
”已被浙江省经信厅认定为2025年度浙江省首台套装备
，基于边缘计算与云端协同技术，可实现纺织全产业链数字化质量追溯 。此外 ，公司于2026年4月25日发布了2026年度“提质增效重回报”行动方案
，明确将AI技术深度融入纺织装备，加速智能化转型
。 　　不过 ，提示公告也明确指出智能验布机产品仍处于市场推广的前期阶段
，2025年度该产品销售收入不足百万元，占主营业务收入远低于1% ，对净利润影响极低
，且未来能否形成稳定的销售收入及利润贡献均存在重大不确定性。 　　但在股价走高的同时，公司基本面呈现诸多挑战 。财务数据显示 ，越剑智能2025年度实现营业收入10.64亿元
，同比下降17.83%；归母净利润8538.17万元，同比下降13.36%；扣非净利润6536.97万元 ，同比降幅达29.41%
。2026年一季度业绩进一步下滑，公司实现营业总收入2.37亿元
，同比减少28.45%；归母净利润1421.7万元，同比大跌57.38%。现金流方面 ，一季度经营活动产生的现金流量净额为-2966.95万元 。 　　政策层面
，2026年以来，国家多项政策利好纺织工业升级 ，3月工业和信息化部等三部门联合印发《标准引领纺织工业优化升级行动方案（2026—2028年）》
，明确推动纺织装备智能化 、绿色化发展；同时，超长期特别国债支持消费品以旧换新 ，也为纺织装备市场带来发展机遇
，市场对纺织装备行业的预期有所提升。 　　从行业背景来看，纺织行业正加速迈入数智化转型阶段
。同日 ，为期三天的2026中国绍兴柯桥国际纺织品面辅料博览会（春季）启幕
，以“智引新势
、链合共生 ”为主题，展览面积创下历史新高 ，纺织机械作为六大核心展区之一备受关注。另据公开信息，越剑智能主营业务涵盖加弹机、经编机等高端纺织装备的研发 、生产与销售
，加弹机销量在业内处于领先地位 。 　　免责声明：本号原创文章享有著作权，未经授权禁止转载
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